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中药二次开发
发表时间:〖2017/6/28〗    浏览次数:〖2062

一、中药二次开发团队

 总体负责人:曹爱兰

 主要成员:张丽军杨建刚

二、二次开发取得的成绩

开展了鱼金注射液(10ml)二次开发研究, 采用先进制剂工艺、色谱检测技术,对原料、辅料、包材、生产工艺、物质基础、质量标准、稳定性、安全性等方面深入系统的研究,建立了原药材、中间体、成品指纹图谱,实现了药材-中间体-成品制剂的全程质量控制;采用先进制剂技术,对生产工艺进行优化,保证了生产工艺的稳定性;初步阐明了产品的物质基础;搞清了产品的致敏物质,考察了产品临床配伍稳定性及冻融稳定性,通过上述研究使产品达到了安全、有效、质量可控的目的,全面提升了产品质量,为临床安全、合理用药提供了科学依据,为企业扩大市场销售奠定了基础。

  开展了鱼金注射液(2ml)临床雾化给药药效学及安全性评价研究,为拓展鱼金注射液临床给药途径,扩大销售市场提供了科学依据。

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