一、中药二次开发团队
总体负责人:曹爱兰
主要成员:张丽军、杨建刚
二、二次开发取得的成绩
开展了鱼金注射液(10ml)二次开发研究, 采用先进制剂工艺、色谱检测技术,对原料、辅料、包材、生产工艺、物质基础、质量标准、稳定性、安全性等方面深入系统的研究,建立了原药材、中间体、成品指纹图谱,实现了药材-中间体-成品制剂的全程质量控制;采用先进制剂技术,对生产工艺进行优化,保证了生产工艺的稳定性;初步阐明了产品的物质基础;搞清了产品的致敏物质,考察了产品临床配伍稳定性及冻融稳定性,通过上述研究使产品达到了安全、有效、质量可控的目的,全面提升了产品质量,为临床安全、合理用药提供了科学依据,为企业扩大市场销售奠定了基础。
开展了鱼金注射液(2ml)临床雾化给药药效学及安全性评价研究,为拓展鱼金注射液临床给药途径,扩大销售市场提供了科学依据。