陕药医药研究院（筹）派员参加CFDA药品审评技术变革培训

发表时间：〖2017/3/2〗    浏览次数：〖935〗

    2015年11月19日-23日，国家食品药品监督管理总局高级研修学院在杭州举办了《药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化》培训班，陕药医药研究院（筹）派技术人员参加了培训。
    国务院日前印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》及CFDA相继出台的相关政策，对药品的研发、申报、审评提出了更高的要求，随着我国药品注册审评程序的逐步完善，药品研发与注册的顺利与否，直接关系到企业的发展。同时，药品注册法规的变革与实施，将直接影响产品的开发策略。培训班邀请了药审中心审评专家张哲峰老师、药审中心集中审评的余立、周丽春老师、中国食品药品检定研究院孙会敏老师及上海市药检所谢沐风老师等行业内专家，对药品注册与研发的热点、难点问题进行了诠释、剖析与展望。
    通过培训，参加学习的技术人员了解了药品注册法规的变革，更好地掌握了产品开发、注册申报方法与技巧，进一步提升了技术人员的专业技术水平，为今后调整产品开发策略、更好地做好新药研发工作点奠定了基础。