项目发展部开展医疗器械法规专题学习活动

发表时间：〖2017/7/17〗    浏览次数：〖1000〗

       7月14日下午，研究院在交流室召开《医疗器械标准管理办法》专题学习会议。会议由项目发展部组织，化学药物研究部、中试研究部等部门人员参加了本次会议。
      会上，项目发展部李乐之就2017年07月01日正式发布执行的《医疗器械标准管理办法》内容，对比已经废止的旧版管理办法，进行了新旧版本差异的解读，并通过举例说明，阐述了国家局对于医疗器械标准的总体要求和该管理办法在医疗器械研发生产过程中的重要性。
      会上，针对本次学习内容，与会人员重点就个人理解及在研课题中涉及标准制定等问题，进行了深度交流，并将讨论中不能确定的问题做了梳理，待会后向省药监局等权威部门做进一步的咨询和准确深入的解决。
      参会人员纷纷表示，通过学习讨论，大家对《医疗器械标准管理办法》有了更深入的了解，起到了提升知识能力的效果，对提高科研创新效率具有积极意义，将有助于研究院“多出、快出成果”目标实现。