项目发展部开展药物临床核查法规专题学习活动
发表时间:〖2017/8/3〗 浏览次数:〖1083〗
8月2日上午,项目发展部在交流室组织了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告》专题学习会议,研究院相关人员参加了本次会议。
会上,项目发展部范博就CFDA发布的《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告》内容,对比“征求意见稿”、“修改稿”以及“正式版本”三个不同版本,进行了差异说明。针对本次学习内容,与会人员就“722临床核查事件”以来国内临床基地情况以及临床核查的整体形势,展开了积极的讨论。
参会人员表示,通过学习讨论,大家不仅对药物临床核查方面知识有了更深入的了解,更清楚的认识到,只有严格按照国家政策要求,谨慎选择委托试验机构,做好层层质控把关,才能降低新药研发的临床风险,确保临床研究顺利进行。