七月十九日至二十一日,我院受邀并委派中药研究部相关人员参加了由中国高科技产业化研究会主办,在南京举办的中药研究与已上市中药生产工艺变更研究和现场核查技术指导原则交流研讨会。
本次会议主要围绕已上市中药的生产工艺变更和目前国家食品药品监督管理总局发布的现场核查技术指导原则(征求意见稿)相关内容,国家药监局等有关专家对此进行了详细的解读和深入的分析,目的是坚决制止中药生产企业目前存在的两本账现象,使得药品真正地做到安全、有效、可控。国家食品药品监督管理总局对已上市中药生产工艺实行现场核查的必要性、坚决性、紧迫性,对我院开展工艺核对研究及申报工作具有重要的指导意义。