肖志强董事长提出四点要求
10月20日,陕西医药控股医药研究院有限公司(以下简称:“研究院”)组织开展《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称:《意见》)学习宣贯会议。会议由董事长肖志强主持,主任药师、项目发展部部长虢红梅授课,研究院全体职工参加会议。
虢红梅部长结合《意见》内容,从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术能力、加强组织实施等六个方面进行解读,对临床试验机构资格认定改革、推动全面实施上许可持有人制度等36项具体改革措施进行说明,重点对照《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和我国药品医疗器械研发及审评审批现存困境进行深入分析,并引用国家食药监总局吴浈副局长10月8日的解读讲话精神做了总结。
最后,肖志强董事长作重要讲话。他认为,《意见》是按照国家全面深化改革、做好顶层设计总体要求布局谋篇,内容丰富完整,实用性、操作性强。他指出,《意见》总体思想是深入贯彻落实供给侧结构性改革要求,以人民为中心,以市场为导向,以创新为落脚点和着力点。他强调,《意见》出台标志着我国药品医疗器械审评审批标准与国际接轨步伐加快,要求各部门和全体职工:一是高度重视,加强《意见》的深入学习和领会运用;二是严谨认真,增强科研立项和研究方案的科学性;三是诚信尽责,确保科研创新和实验研究的规范性;四是与时俱进,适应转变作风和提高效率的新要求。