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陕西生物医药产学研创新联盟组织召开“药品及医疗机构制剂注册”最新政策解读培训会
发表时间:〖2018/10/31〗    浏览次数:〖1111

       10月17日上午,由陕西生物医药产学研创新联盟(以下简称:联盟)主办,陕西省中药与天然药物研发重点实验室、陕西省中药提取分离与制剂工艺工程技术研究中心协办的,“药品及医疗机构制剂注册”最新政策解读培训会在陕药集团5楼会议室召开。陕西医药控股集团有限责任公司、陕西医药控股医药研究院有限公司、陕西步长制药有限公司、西安万隆制药股份有限公司、西安力邦医药科技有限公司、西安世纪盛康药业有限公司等20多家成员单位,共计60余人,参加了本次培训会。会议由联盟秘书处胡少婷主持,本次联盟培训会受到了陕药集团领导的高度重视,陕药集团总药剂师单志凤同志亲自到会,并作了重要讲话。

 

 


       本次联盟培训会针对近两年来,国家医药政策频出,医药行业处于政策的调整期和动荡期,特别是随着新医药政策的不断推进,药品注册、一致性评价、古代经典方中药复方制剂简化注册等政策暴风骤雨式落地,让行业面临新的机遇与挑战。为帮助企业对政策的深入理解,适应当前的新药研发形势,加强政策指挥棒的引导作用,联盟在走访多家成员单位的基础上,通过广泛的调研组织召开的。

 


      

 

        培训会特别邀请了陕西省食品药品监督管理局药品化妆品注册处副处长侯鸿军同志为联盟进行医药行业政策专题讲座。会上,侯处长重点从《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《关于陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施方案》以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》等影响医药行业乃至全民健康未来的政策进行了系统的解读,上至顶层设计,下至行业监管,从中国新到全球新,从仿标准到仿疗效的改革变迁,药品上市许可人制度更是为推动医药产业创新发展和企业升级转型,提升药品质量具有重要意义。
       最后,陕药集团单志凤总药剂师强调,要充分发挥联盟桥梁纽带的作用,加强产学研合作,协同创新,通过开展培训、沙龙、座谈等丰富多彩的联盟活动,加强企业间的相互交流,进一步总结联盟工作经验,在联盟活力、合作方式、工作模式等方面要有所创新,单总表示,作为联盟的牵头单位,陕药集团将一如既往、不遗余力的发挥自身优势,增强联盟凝聚力,进一步扩大联盟队伍,促进互动交流,积极推动合作,实现共赢,推进联盟发展迈上新台阶。
 

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