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项目发展部开展创新医疗器械特别审查及注册相关法规专题学习活动
发表时间:〖2019/5/24〗    浏览次数:〖929

 

       5月22日下午,项目发展部在陕药研究院五楼会议室组织了《创新医疗器械特别审查及注册》法规专题学习会议,陕药研究院技术副总监苏建英及化药部全员参加了本次会议。
       会上,项目发展部纪维主要对NMPA发布的《创新医疗器械特别审查程序》内容,进行了宣读和说明。针对本次学习内容,与会人员重点就个人掌握知识情况,对有关创新医疗器械申报主体机构、查新报告等问题进行了热烈的讨论,纷纷发表了个人看法。最后,项目发展部部长虢红梅对本次会议进行了总结,要求报告人会后将大家存有疑惑的问题,进行专业咨询后,将结果及时反馈各与会人员。同时虢红梅部长提出,结合陕药研究院科研发展需求和部门工作,本部门应充分体现出在法规方面的职能,做好陕药研究院内部的法规学习交流,提升业务水平。
      

 

       通过本次学习活动,大家对创新医疗器械在注册和审查方面的要求有了初步了解,知晓了具体的申报条件和注册流程,对日后开展此项工作具有实际的指导意义。

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