5月22日下午,项目发展部在陕药研究院五楼会议室组织了《创新医疗器械特别审查及注册》法规专题学习会议,陕药研究院技术副总监苏建英及化药部全员参加了本次会议。
会上,项目发展部纪维主要对NMPA发布的《创新医疗器械特别审查程序》内容,进行了宣读和说明。针对本次学习内容,与会人员重点就个人掌握知识情况,对有关创新医疗器械申报主体机构、查新报告等问题进行了热烈的讨论,纷纷发表了个人看法。最后,项目发展部部长虢红梅对本次会议进行了总结,要求报告人会后将大家存有疑惑的问题,进行专业咨询后,将结果及时反馈各与会人员。同时虢红梅部长提出,结合陕药研究院科研发展需求和部门工作,本部门应充分体现出在法规方面的职能,做好陕药研究院内部的法规学习交流,提升业务水平。
通过本次学习活动,大家对创新医疗器械在注册和审查方面的要求有了初步了解,知晓了具体的申报条件和注册流程,对日后开展此项工作具有实际的指导意义。