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陕药研究院组织员工学习新版《药品注册管理办法》
发表时间:〖2020/4/20〗    浏览次数:〖638

       4月17日,陕药研究院组织开展了新版《药品注册管理办法》学习交流活动,各部门员工参加了本次活动。

 

 

      会上,高级工程师纪维围绕新版《药品注册管理办法》的发布背景和主要变化两个方面,对新版和老版《药品注册管理办法》进行了对比分析,重点就上市许可人制度、注册分类、优化审评审批流程、变更的分类管理、关联审评审批等几处重要变化做了详细的讲解,并解读了在药品注册工作中遇到相关问题的处理。大家就工艺验证、注册分类过渡期及后续配套法规的出台等问题进行了热烈的讨论,纷纷发表了自己的看法。
      通过本次学习,大家对新版《药品注册管理办法》有了初步的了解,对今后开展药品研发和注册工作具有重要意义。

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