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4月17日，陕药研究院组织开展了新版《药品注册管理办法》学习交流活动，各部门员工参加了本次活动。
会上，高级工程师纪维围绕新版《药品注册管理办法》的发布背景和主要变化两个方面，对新版和老版《药品注册管理办法》进行了对比分析，重点就上市许可人制度、注册分类、优化审评审批流程、变更的分类管理、关联审评审批等几处重要变化做了详细的讲解，并解读了在药品注册工作中遇到相关问题的处理。大家就工艺验证、注册分类过渡期及后续配套法规的出台等问题进行了热烈的讨论，纷纷发表了自己的看法。
通过本次学习，大家对新版《药品注册管理办法》有了初步的了解，对今后开展药品研发和注册工作具有重要意义。
