陕西医药控股医药研究院有限公司是陕药集团拟投资4亿元,规划用地20亩,以“高起点、高水平、新模式、新机制、开放型”为宗旨,以陕西中药研究所、陕西新药技术开发中心和陕西省医药...
未来发展中,陕药医药研究院将继续强化核心竞争力的打造,使公司的研发水平始终与国际前沿接轨。
陕药医药研究院坚持走产学研联合开发、协同创新之路,依托陕药集团成立了省级生物医药产学研创新联盟和产业联盟。
与省内多家高校、科研院所、医药企业建立战略合作关系、以项目为纽带、以创新为目标,开展了多个层面合作
陕药医药研究院学科配套齐全,技术力量雄厚,建有高标准、高水平、高效率的省级以上重点科研平台6个,具有工艺研究、药理评价、质量分析、中试试验四大功能。
陕药医药研究院及其支撑单位先后承担国家项目40余项,省部级科研项目100余项,获得中、省多次表彰。
陕药医药研究院期望和您一起志存高远、追求卓越、携手共创事业新天地!
为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管总局公告2017年第100号)的要求,仿制药质量和疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见,确定了2018年底前需完成仿制药一致性评价品种目录中可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(见附件),现予发布。 包括可豁免人体BE品种15个,可申请豁免人体BE品种17个,可简化人体BE品种13个,进行人体PK比较研究评价安全性品种3个,共计48个品种。
原文链接:http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228233.html