ICH指导原则《Q3D(R1)：元素杂质指导原则》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH，所以公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。为与ICH工作组统一，建议反馈意见时主要针对ICH英文原文，可具体标明原文行号。
       备注：ICH指导原则的制订程序（或者称协调过程）一般分为五个阶段：
       步骤1. 取得共识：专家工作组基于概念文件起草技术文件草稿，在专家组内取得一致意见。
       步骤2. 共识确认：全体大会对技术文件共识进行确认，形成技术文件终稿，并基于此起草和形成指导原则草案。
       步骤3. 评议讨论：指导原则草案交予监管机构和工业界协会成员进行征求意见，专家工作组对意见进行讨论，达成一致并签署同意后，报送全体大会。
       步骤4. 最终采纳：全体大会与管理委员会协商后采纳指导原则，然后ICH各个监管机构成员采纳该指导原则。
      步骤5. 发布实施：根据各国家、地区的程序，批准的ICH指导原则在成员国分别发布实施。

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