近期，陕西医药控股医药研究院有限公司（以下简称“陕药研究院”）“科研专业精品课堂”系列培训正式启动。首期课程以“药学研究技术要点与药品注册实验室原始记录要求”为主题，特邀具有20余年研发与一线核查经验的高级工程师高湘老师现场授课，各科研部门、项目组科研骨干参加培训。

原始记录就是现场核查的第一道关口，必须从第一笔数据开始留痕。高湘结合近年来国家药监局核查实例，围绕“真实性、及时性、准确性、完整性、规范性”五原则，对样品称量、标准物质使用、记录签名复核、修改划线、电子数据溯源等逐项示范，现场还原“被开缺陷”的典型场景，让大家在“错例”中迅速掌握合规要点。

“科研专业精品课堂”后续将围绕科研一线的实际需求，推出“药学研究试验方案设计” “化学仿制药研究思路与策略” “创新药IND申报资料撰写与核查应对”等专题，通过“导师授课＋案例分析+答题闯关”三位一体模式，持续为基层科研人员充电蓄能。陕药研究院将以此为契机，把“科研专业精品课堂”打造成具有陕药特色的科研培训品牌，为创新药物研发、成果转化等方面注入新动力，助力陕药研究院高质量发展。

                                                 （拟稿：来莉娟 摄影：来莉娟）