3月26日,由陕西省药品技术审评中心牵头的药品监管科学重点项目《中药辐照灭菌技术质量控制及评价研究》专题研讨会顺利召开。陕西医药控股医药研究院有限公司(以下简称“陕药研究院”)作为项目的主要参与单位,选派青年骨干李俊参会,并作《辐照灭菌文献综合分析与专著编撰思路》的专题汇报,为我省中药辐照灭菌技术的规范应用与质量控制体系建设提供有力科研支撑。
中药辐照灭菌技术是保障中药产品质量安全、推动产业标准化升级的关键环节。本次监管科学项目聚焦药品上市后变更中辐照灭菌的质量控制与评价难点,旨在凝聚行业共识,健全相关技术规范与评价体系,助力陕西省中药产业高质量发展。陕药研究院作为项目核心参与单位,紧扣行业监管前沿方向与产业现实发展需求,扎实开展技术攻关与实践探索。
陕药研究院长期深耕中药研究领域,具备成熟的工艺变更研究、质量研究及药品安全性评价等技术服务能力,是我省中药产业研发创新与专业技术服务的中坚力量。下一步,陕药研究院将以此次参与省级中药辐照灭菌监管科学项目为契机,持续发挥专业科研优势,深化与省内各中药生产企业合作,协同破解辐照灭菌技术难题,共同推进相关技术规范与评价体系完善,为提升全省中药质量管控水平、推动中医药产业传承创新发展注入新动能。