根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,经国家食品药品监督管理总局批准,药典委员会负责组织开展了中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作,目前已完成“中药饮片微生物限度检查法”(增订草案)及“1107非无菌药品微生物限度标准”(修订草案)。药典委员会组织药典委员会微生物专业委员及有关专家对草案进行了初步审议,并形成征求意见稿,现公开征求意见。
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